%0 Journal Article %A Hemati, Shahrouz %A Aleyasin, Mahnaz %T Covid-19 Serological Tests: A Journey from Denial of Reality to Conclusive Insights %J Laboratory & Diagnosis %V 12 %N 48 %U http://labdiagnosis.ir/article-1-403-fa.html %R %D 2020 %K Serological tests, COVID-19, Spike antigen, Nucleocapsid antigen, Cross-reaction, Orthogonal algorithm, %X در پاسخ به شیوع بیماری کووید-19 (COVID-19)، ناشی از ویروس SARS-CoV-2، آزمایش های متعددی جهت تشخیص بیماری حاد، ردیابی تماس، تشخیص عفونت های بدون علامت و ارزیابی ایمنی جمعی مورد نیاز است. در حالی که PCR آزمایش استاندارد در بیماری حاد است، آزمایش های سرولوژیک با توجه به شیوع گسترده بیماری، جهت رفع نیازهای تشخیصی مورد توجه قرار گرفته و توسعه یافته اند. برخلاف آزمایش PCR که ویژگی بالایی دارد، واکنش متقاطع یک چالش بزرگ برای آزمایش آنتی بادی COVID-19 است. با توجه به این که 6 کرونا ویروس دیگر که انسان را آلوده می کنند نیز وجود دارد، توسعه روش های سرولوژیک با ویژگی بالا در شناسایی بیماران آلوده از اهمیت خاصی برخوردار خواهد بود. آزمایش های تشخیصی آزمایشگاهی نقش مهمی را برای واکنش در مقابل شیوع بیماری های عفونی ایفا می کنند، که این موضوع در مورد COVID-19 نیز صادق است. در طی چند روز پس از انتشار ژنوم SARS-CoV-2، آزمایش های PCR به سرعت در خط مقدم برای تشخیص بیماران مبتلا به پنومونی حاد در چین و در سطح جهانی به مرحله اجرا در آمد. با گسترش بیماری واضح بود که آزمایش PCR به تنهایی نمی تواند پاسخگوی نیاز های این بیماری مانند ردیابی تماس گذشته نگر، بررسی میزان بیماران بدون علامت و ارزیابی ایمنی جمعی باشد. با توجه به این که در سایر کشورهای جهان از آزمایش های سرولوژیک در ردیابی تماس، مطالعات سرواپیدمیولوژیک و برنامه ریزی و تعیین استراتژی های مختلف در کنترل بیماری کووید-19 استفاده می کنند، متاسفانه اظهار نظرهای مختلفی در مورد استفاده و کیفیت آزمایش های سرولوژیک در فضای مجازی دیده شد که عمدتا مبتنی بر اطلاعات اندک در ابتدای تولید کیت های سرولوژی و همزمانی آن با شیوع پایین بیماری بود. در اینجا به مرور اجمالی استفاده از استراتژی های مختلف جهت افزایش حساسیت، ویژگی و ارزش پیشگویی کنندگی مثبت در آزمایش های سرولوژیک پرداخته و تاثیر عوامل مختلف را بر روی آن ها مورد بررسی قرار می دهیم. دانشمندان تعداد زیادی از سنجش های آنتی بادی را توسعه داده اند و اکنون بسیاری از این آزمایش ها به صورت تجاری در دسترس هستند. اگر چه هنوز هیچ یک از این سنجش ها به طور کامل تأیید نشده ولی، در حالی که FDA بر لزوم اعتبار سنجی بیشتر تأکید می کند، مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای برخی آزمایش ها صادر کرده است. چرا که استفاده گسترده از آزمایش های تایید نشده می تواند منجر به سیاست هایی شود که به جای این که همه گیری فعلی SARS-CoV-2 را کنترل کند، آن را تشدید نماید. %> http://labdiagnosis.ir/article-1-403-fa.pdf %P 9-20 %& 9 %! %9 Review %L A-11-25-332 %+ Iranian Association of Clinical Laboratory Doctors %G eng %@ ISSN 2252-066X %[ 2020